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我省全力扩大抗疫急需医疗器械产能

2020-02-03  标签: 来源:吉网
  吉林日报讯(记者张雅静)记者从省药监局获悉,日前,该局与省内医疗器械企业积极沟通协调并进行政策指导,正在生产和拟生产医疗器械疫情产品的生产企业共计13家,其中在产4家,另外新增9家企业正在注册申报并积极准备生产口罩、防护服等疫情防控相关产品的各项事宜,享受省药监局绿色审批通道相关政策。

  作为医药大省,我省在疫情阻击战中加速行动。省药监局收到企业疫情防控相关产品注册申请后,相关处室和直属单位立即为企业详细解读产品注册所需准备资料和疫情期间优惠政策,省医疗器械检验所第一时间受理检验检测产品,省政府政务大厅药监局审批窗口及时受理企业产品注册资料和体考资料,省局医疗器械注册管理处接到大厅受理件后立即组织人员前往生产企业现场进行质量体系考核,省审评中心仅用一天时间审核完口罩、防护服等产品注册资料。尤其是针对目前口罩、防护服等疫情产品极度短缺,在原有4家生产口罩、防护服企业的基础上,荣欣医疗、赛甫药业、奥朗特、国大生物工程、罡恒电子、紫鑫药业等9家企业正在注册申报口罩等疫情急需产品的情况,该局相关环节都实施快速审批,提高效能,为快速战胜疫情排忧解难。这些企业申报注册的口罩产品近日投产后,将进一步缓解医用产品紧缺的情况。

  下一步,省药监局将继续做好跟踪服务,利用多种途径帮助企业解决产品注册申报中的各种实际问题,并通过应急审批绿色通道,做到第一时间受理、办结、送达,在确保审批质量的基础上,全力服务疫情防控需要,加快审批进程,提高审批效率。
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